美国迈捷克高温压力蒸汽灭菌验证记录系统MT-AVS140-6

迈捷克MT-AVS140-6是一款广泛应用于高温压力湿热蒸汽灭菌温度验证的完整系统，该系统由六个NIST可溯源耐高温高压的数据记录器、一个IFC406多路复用器接口和一套MADGETECH 4安全软件组成，符合FDA 21 CFR Part 11标准。

系统组成：

5台HiTemp140高温数据记录器，1英寸温度探头，具有NIST校准证书

1台PR140耐高温压力数据记录仪，带有NPT端口，具有NIST校准证书。

1个IFC406多路复用器接口

1套MADGETECH安全数据记录仪软件，包含 IQ / OQ / PQ验证方案和工作簿

技术参数：

HiTemp140是一款坚固耐用、高精度的温度记录仪，常用于高压釜等恶劣环境下使用，不锈钢外壳，防水，可以承受的温度高达140 ℃ ，并具有±0.1 ℃的精度。

PR140是一款广泛用于高压灭菌验证的压力数据记录仪，这种坚固的数据记录器可承受温度高达140℃，防水性能好（ IP68）。PR140为不锈钢外壳，操作环境为20 ℃至+140℃，精度高达±0.03 bar，该仪器可以通过软件设定采样频率，*快可达每秒一次（ 1Hz） ，其非挥发性记忆体可以储存多达32,700条数据。

MADGETECH 4安全软件帮助客户满足21 CFR Part 11的要求，该软件可确保电子文件被认为等同于纸质记录一样有效，从而节省了时间和精力，MADGETECH 4安全软件包含有：电子签名、访问代码、安全的数据文件以及合21 CFR Part 11要求的审计跟踪，并帮助提供数据的完整性。

蒸汽灭菌温度曲线如下图所示: